病態解析研究所の源は、１９７１年に慶応義塾大学医学部内で、理事長・星野忠夫が病態解析研究会を設立し、生体内物質（たんぱく質、アミノ酸）の分離分析を始めたことです。それから４０年以上の研究活動の中で、大きなトピックは、１９７９年に世界で初めてＨＰＬＣによるＳｔ-ＧＨｂとＬ-ＧＨｂの分離成功したことです。これが現在、検査値として使われているHbA1c測定法につながりました。そしてもうひとつのトピックは、GHb（グリコヘモグロビン）の国内外標準化活動をリーダーとして推進し、１９９０年代にHbA1c測定値の施設間差CV(変動係数）％が１５％前後あったのが現在では３％まで縮小し、検査値としての信頼性を得ることができました。その結果、２００１年に測定法KO500法がJDS/JDSS測定体系として採用され、２０１０年には、糖尿病学会によりHbA1cが糖尿病診断基準として採用されました。
研究所経緯
| 西暦(和暦） | 施設 | 研究対象 | 成果・行事 |
| 1967.04.01(S42） | 医化学 | ウレアーゼ構造解析 | |
| アミノ酸分離分析法の開発研究 | 1本カラム分析法の開発・脱アンモニアカラムの発明 | ||
| 先天的アミノ酸代謝異常 | |||
| 脳血管障害時におけるアミノ酸代謝 | クエン酸サイクルに生ずる変動 | ||
| 1971.04.01（S46） | 病態解析研究会開設 | 生体活性たんぱく質の構造解析 | エンテロトキシン構造３９アミノ酸配列の決定 |
| 先天的アミノ酸代謝異常 | |||
| 腎障害とアミノ酸代謝 | イタイイタイ病腎障害に於けるアミノ酸代謝変動 | ||
| 精神神経障害における脳伝達物質 | 黒質線状体障害に於けるノルアドレナリン変動 | ||
| 分離分析手法の開発研究 | |||
| 1976.04.01（S51） | 糖尿病関連指標ＧＨｂ測定法の開発研究 | ||
| 1979.12.（S54） | ＨＰＬＣによるＳｔ-ＧＨｂとＬ-ＧＨｂの分離成功（世界初） | ||
| ＫＯ４０法開発 | |||
| 1989.10.（H元） | ＣＩＳ’８９、液クロ研究懇談会国際学会／東京 | ||
| 1993.03.（H5） | 国内ＧＨｂ測定の標準化 | 日本糖尿病学界 「グリコヘモグロビン標準会に関する委員会」 | |
| ＫＯ５００法開発（96年臨床化学会で発表） | |||
| 1995.01.（H7） | 日本臨床化学会「糖尿病関連指標専門委員会」 | ||
| 1997.05.（H9） | ＧＨｂ測定の国際的標準化 | ＩＦＣＣ ＧＨｂ標準化グループによる測定基準施設認定 | |
| 1999.10.01（H11） | 病態解析研究所（ＩＦＣＣ認定 ＧＨｂ測定基準施設）設立 | ||
| 2002.10.（H14） | Have a talk on the Problems of the HbA1c Standardization and a New Technology for the Measurement of Blood Glucose Indices/伊勢志摩 | ||
| 2006.4.（H18） | 認定グリコヘモグロビン測定基準施設に認定 | ||
| 2007.9.13（H19） | HbA1c実用測定基準施設Ⅰ種に認定 | ||
| 2010.4.（H22） | 第2研究所設立 | ||
| 2012.12.（H24） |
第一研究所と第二研究所を統合 |
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| 2013.7.（H25） |
特定非営利活動法人 病態解析研究所スタート |
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